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　　近日，轩竹生物科技股份有限公司（以下简称“轩竹生物”）向港交所递交上市肯求，中金为其独家保荐东说念主。此前，公司曾于2022年肯求于科创板上市，过程两轮问询之后，上交所上市审核委员会在2023年3月决定暂缓审议，公司最终于2024年5月经受主动惶恐科创板上市的肯求。

　　这次冲击港交所，轩竹生物已解脱0营收的难过处境，KBP-3571（安奈拉唑钠肠溶片）已见效步入买卖化阶段。但是，质子泵扼制剂（PPI类药物）市集早已红海一派，成为减量市集。另外两款中枢居品的市集远景相同辞谢乐不雅，市集中不乏已上市品种以及强力在研竞品。全体来看，轩竹生物接近买卖化的在研管线存在典型的凡俗改进特征，公司异日的增长天花板或较低。

　　惟一买卖化居品市集远景茫乎 赛说念市集缩量且已有海量仿制药

　　贵寓显现，轩竹生物聚焦消化、肿瘤及非乙醇性脂肪性肝炎等鸿沟，当今公司领有由10多款改进药物构成的近20条在研管线，符合症涵盖消化系统疾病、肿瘤和非乙醇性脂肪性肝炎（NASH）。其中，KBP-3571（安奈拉唑钠肠溶片）、XZP-3287（吡罗西尼）和XZP-3621为公司的中枢居品。

　　KBP-3571（安奈拉唑钠肠溶片）是轩竹生物当今惟逐个款买卖化居品，2023年6月，KBP-3571用于颐养十二指肠溃疡的新药上市肯求（NDA）取得批准，并从2024岁首起被纳入国度医保目次。

　　从财务数据看，安奈拉唑钠肠溶片带来的收入及利润关于轩竹生物而言有些不足为患，2023年全年公司仅收入2.9万元，2024年上半年收入1603万元。扬弃当今，轩竹生物仍处于抓续蚀本之中。2022年、2023年和2024年上半年，轩竹生物净蚀本差别为5.12亿元、3.01亿元、1.11亿元。

　　同期，公司销售安奈拉唑钠产生的收入大部分源于四环集团的重迭分销商。需要证实的是，轩竹生物是四环医药孵化的改进药研发及产业化平台公司，扬弃终末本体可行日历，四环医药透过其蜿蜒全资从属公司轩竹医药及海南四环于轩竹生物一王人已刊行股本中领有约56.47%职权。

　　新药上市初期行使集团渠说念完毕初步放量本是精深之举，但从市集远景看，安奈拉唑钠的异日辞谢乐不雅。当今，包含安纳拉唑钠在内，国内市集中的质子泵扼制剂（PPI类药物）的种类已多达七种。

　　其中口服PPI居品中一代居品奥好意思拉唑、泮托拉唑，二代居品艾司奥好意思拉唑已投入集采，价钱降幅80%傍边，投入集采后相应品种销售额均有不同程度着落，且其他未集采品种的单价也呈现下滑趋势。

　　同期，PPI类药物已存在大都的仿制药。据科创板二轮问询函回话公告显现，一代药物奥好意思拉唑获批上市的仿制药数目有133款；兰索拉唑有51款；泮托拉唑有35款。二代药物中的雷贝拉唑、艾司奥好意思拉唑仿制药数目也差别达到16款、17款。另据灼识磋议的贵寓，扬弃终末本体可行日历，市面上还有72款PPI候选仿制药处于生物等效性研究阶段。

　　从市集限制看，凭证中康开念念系统，“拉唑”类药物等第病院销售额在2022年同比大幅下滑，在2023年则同比无间权臣下滑或基本抓平。2019年，质子泵扼制剂样本病院市集限制约75亿元，2019年-2023年市集限制运动大幅下滑，2023年已降至26.1 亿元。减量红海市集，安奈拉唑钠肠溶片异日的买卖化上限了然于目。

　　在研管线未上市已深陷红海 战投方批量退出现款流濒临贫乏

　　另外两款中枢在研管线的处境相同难言乐不雅。其中，CDK4/6扼制剂XZP-3287当今共有三个符合症处于临床阶段，差别为集会氟维司群用于二线颐养HR+/HER2-晚期乳腺癌；集会芳醇化酶扼制剂（AI）类药物一线颐养 HR+/HER2-晚期乳腺癌；单药颐养既往多线内分泌颐养和化疗进展的HR+/HER2-晚期乳腺癌。

　　当今，CDK4/6扼制剂已成为颐养HR+/HER-2-乳腺癌的最大品种，2023年全体销售额卓绝100亿好意思元。就国内市集而言，寰宇首款CDK4/6扼制剂哌柏西利于2018年在国内上市，并于2022岁首次纳入国度医保，礼来、诺华、恒瑞的同类居品也差别于2022年、2024年、2022年纳入医保。

　　由于CDK4/6扼制剂单药颐养药效有限，且凭证礼来的阿贝西利的临床覆按数据，集会颐养所蔓延的中位生涯期以及达到的ORR均高于两个单药成果的浅易加和，因而内分泌颐养集会CDK4/6扼制剂为当今的主流颐养决策，CDK4/6扼制剂于今尚无单药符合症获批。

　　从集会疗法的临床数据来看，XZP-3287明白平平，并未展示出极具竞争力的有用性数据。其中，XZP-3287集会AI类药物一线颐养HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的ORR为51.4%，低于哌柏西利、阿贝西利、瑞柏西利；集会氟维司群药物二线颐养HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的ORR为46.3%，低于阿贝西利。此外，除了XZP-3287以外，复创医药、嘉和生物、必贝特、贝达药业、高洁天晴等公司的同类同符合症竞品也已处于肯求上市或III期临床阶段。

　　另一款中枢居品二代ALK酪氨酸激酶扼制剂XZP-3621与XZP-3287情况雷同，尚未获批即已濒临浓烈的市集竞争。当今，中国已有8款ALK扼制剂获批颐养NSCLC，XZP-3621买卖化程度名次权臣过期。

　　从居品竞争力来看，XZP-3621虽对部分二代药物的耐药位点有用，但全体关于二代经治患者成果欠佳，仍为一款二代药物，而三代药物洛拉替尼已获批上市。针对ALK阳性晚期NSCLC一代经治患者，XZP-3621的客不雅缓解率与其他已上市二代居品较为接近，未展现出独有的竞争上风。

　　PD-1的训诫讲解，凡俗改进已很老成到市集的认同。折戟科创板之后，轩竹生物纷乱计谋投资者已经受退出。2021年12月，轩竹生物进行了B轮投资，阳光东说念主寿、晋江轩弘、陕西金瓯、江门倚锋、河北中冀、上海云锌等投资机构蓄意出资6.11亿元。

　　本年11月12日，阳光东说念主寿将其抓有的轩竹生物约3.6177%股权转让给海南四环，退出激动行列。2024年10月21日至2024年11月15日历间，河北中冀财、中银本钱等部分B轮投资者与控股激动海南四环签订孤独股权转让契约，总对价约7.546亿元，臆测对价乃凭证B轮投资者的投资额及8%的年呈报率签订。

　　招股书显现，B轮投资者中除上海云锌以外，其余各方均已经受减抓退出。扬弃2024年6月30日，公司账上现款仅为0.25亿元。战投方接连退出，现款流濒临贫乏，控股母公司四环医药的情状也并不乐不雅，难以抓续为其输血。2023年，四环医药已堕入蚀本，全年归母净利润-5402万元。

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